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成都主题论坛制药机械博览会时间诚信企业「在线咨询」

发布日期:2022-01-14 11:52   来源:未知   阅读:

  王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。

  第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)中国国际制药机械博览会

  通过制定药品追溯标准规范,明确药品信息化追溯体系建设总体要求,统一药品追溯码编码要求,规范药品追溯系统基本技术要求,提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式,以及数据交换要求等,指导相关方共同建设药品信息化追溯体系。统一的药品追溯标准规范有助于打通各环节、企业独立系统之间的壁垒,有利于构建药品追溯数据链条,有利于实现全品种、全过程药品追溯。

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  药品追溯是指通过记录和标识,正向和逆向溯源药品的生产、流通和使用情况,获取药品全生命周期追溯信息的活动。

  药品信息化追溯体系是指药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、监管部门和社会参与方等,通过信息化手段,对药品生产、流通、使用等各环节的信息进行、溯源的有机整体。药品信息化追溯体系基本构成包含药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统,由药品信息化追溯体系参与方分别负责,共同建设。

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  以上信息由专业从事主题论坛制药机械博览会时间的嘉华汇诚于2021/11/16 17:50:38发布

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